Substance active
Etonogestrel
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Nexplanon®
Générique(s) disponible(s)
Non
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
Les risques liés à l’usage de Nexplanon® sont des risque d’erreur ou d’échec liés :
- à la fois à la procédure d’insertion qui, si elle n’est pas correctement réalisée, avec précautions et conformément aux instructions, entraine un risque de grossesse ou un risque de migration notamment artériel,
- et à la fois à la procédure de retrait notamment quand l’insertion n’est pas réalisée correctement
Les documents actualisés mis en œuvre pour réduire ces risques sont :
- pour le professionnel de santé = 1 guide, rappelant les consignes à respecter strictement ainsi que les recommandations à fournir à la patiente, et 2 videos (insertion en SOUS-CUTANÉ JUSTE SOUS LA PEAU/retrait) qui viennent compléter la formation, à privilégier en présentiel, dispensée par le laboratoire
- pour la patiente une carte d’alerte et une brochure regroupant les informations et recommandations nécessaires au suivi de ce traitement notamment la palpation occasionnelle de l’implant une fois inséré.
- Guide pour les professionnels de santé – Nexplanon®(26/11/2021)
- Guide à destination des patientes dans le cadre du plan de réduction des risques liés à l’usage de Nexplanon® (26/11/2021)
- Carte Alerte patiente – Nexplanon® (26/11/2021)