Mesures additionnelles de réduction des risques concernant le tériflunomide.

Substance active

Teriflunomide

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Aubagio® 14 mg comprimés pelliculés

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

  • Guide de discussion à destination des neurologues (checklist) : informations concernant les risques liés au traitement – à discuter avec le patient lors de la première prescription (risque hépatique, risque infectieux, pression artérielle, numération formule sanguine, grossesse).
  • Carte patient : rappel des principaux risques liés au traitement et la nécessité de l’utilisation concomitante d’une méthode de contraception efficace chez la femme en âge de procréer.

Guide de discussion (31/01/2022)
Carte patient (31/01/2022)

Base publique du médicament

Données BDPM

Agence européenne du médicament

Données EMA