Substance active
Rivaroxaban
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Xarelto® comprimés et Xarelto® 1mg/mL, granulés pour suspension buvable
Générique(s) disponible(s)
Non
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
- Un guide de prescription de Xarelto® comprimés qui fournit des informations importantes sur le risque hémorragique au cours du traitement, et des recommandations sur la prise en charge de ce risque.
- Un guide de prescription de Xarelto® 1 mg/mL granulés pour suspension buvable qui fournit des informations importantes sur:
- le risque hémorragique au cours du traitement, et des recommandations sur la prise en charge de ce risque.
- le risque d’erreur médicamenteuse lors la préparation et l’administration de la suspension buvable. Si les instructions ne sont pas très strictement suivies, cela entraine des risques de sur ou sous-dosage avec des conséquences graves pour l’enfant.
- Une carte de surveillance du patient presente dans chaque boîte de Xarelto® comprimés.
- Une carte de surveillance du patient presente dans chaque boîte de Xarelto® 1 mg/mL granulés pour suspension buvable.
- Vidéos de reconstitution de la suspension buvable. Il existe 2 vidéos en fonction de la présentation de Xarelto® 1 mg/mL granulés pour suspension buvable : l’une dédiée aux enfants de moins de 4kg (Kit petit format) et l’autre pour les enfants de 4kg et plus (Kit grand format).
Guide de prescription Xarelto® comprimés (28/11/2022)
Guide de prescription Xarelto® 1 mg/mL granulés pour suspension buvable (28/11/2022)
Les deux guides de prescription Xarelto®, pour impression (28/11/2022)
Carte de surveillance patient Xarelto® comprimés (28/11/2022)
Carte de surveillance patient Xarelto® 1 mg/mL granulés pour suspension buvable (28/11/2022)
Base publique du médicament
Agence européenne du médicament
Données EMA Consultez la vidéo de reconstitution de la suspension buvable