Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Alglucosidase alpha (Myozyme®).

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Substance active

Alglucosidase alpha

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Myozyme®

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

  • Guide pour les professionnels de santé contenant des informations concernant les risques associés à l’administration de Myozyme®, la prise en charge de ces risques et les dosages immunologiques dans le cadre du programme d’immunosurveillance.
  • Guide pour les professionnels de santé concernant la perfusion à domicile :
    • Ce document vise à réduire les risques d’erreurs médicamenteuses et de réactions associées à la perfusion (RAP), y compris les réactions d’hypersensibilité, lors de la perfusion à domicile et il fournit des conseils aux professionnels de santé pour la prise en charge des patients recevant Myozyme® à domicile.
  • Guide pour les patients et les aidants concernant la perfusion à domicile :
    • Ce document vise à réduire les risques de réaction d’hypersensibilité et d’erreur médicamenteuse lors de l’administration de Myozyme® à domicile. Il contient également des informations sur l’organisation et les modalités d’administration du traitement à domicile.

Guide d’information pour la sécurité d’emploi (04/09/2025)
Guide pour les professionnels de santé (04/09/2025)
Guide pour les patients (04/09/2025)

Base publique du médicament

Données BDPM

Agence européenne du médicament

Données EMA