Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2023 (25 – 28 septembre).

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu que les fibrillations auriculaires peuvent être considérées comme un effet indésirable pour les esters éthyliques d’acides Oméga-3…

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Blenrep® (bélantamab mafodotin) et myélome multiple : L’EMA recommande de ne pas renouveler son AMM conditionnelle en raison d’un manque de preuve d’efficacité.

Blenrep® est un anticorps conjugué indiqué dans le myélome multiple récidivant ou réfractaire en cinquième ligne chez les patients ayant connu une progression de la maladie lors de leur dernier…

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Ozempic® (sémaglutide) : Un médicament à utiliser uniquement dans le traitement du diabète de type 2.

Actualisation du 21/11/2023   L'ANSM a de nouveau réuni le 9 novembre les associations de patients et les professionnels de santé pour faire le point sur l’évolution de la situation…

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Valproate et dérivés : Risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité dans les 3 mois qui précèdent la conception.

L’ANSM souhaite vous faire part d’une étude qui suggère une augmentation du risque de troubles neurodéveloppementaux, chez les enfants dont le père a été traité par valproate ou ses dérivés…

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Evaluation européenne du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception. Actualisation des données.

Actualisation du 3/8/2023 -- L’Agence européenne du médicament (EMA) poursuit l’évaluation du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a pris du valproate ou un de…

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Le Comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) lance une évaluation de l’utilisation des agonistes des récepteurs du GLP-1.

L'EMA a démarré une revue de sécurité d'utilisation des analogues du GLP-1, liraglutide (Saxenda®) et sémaglutide (Ozempic®). Cette évaluation porte sur une éventuelle augmentation du risque de pensées suicidaires ou…

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Retour d’information sur le PRAC de mai 2023 (10 – 12 mai) – Fluoroquinolones (antibiotiques) : Rappel des mesures visant à réduire le risque d’effets indésirables rares mais graves, parfois durables, invalidants et potentiellement irréversibles.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) rappelle aux professionnels de santé les mesures visant à réduire le risque d'effets indésirables rares mais graves, parfois durables,…

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Retour d’information sur le PRAC de mai 2023 (10 – 12 mai) – Gavreto® (Pralsetinib) : Mesures visant à réduire le risque accru de tuberculose.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) alerte les professionnels de santé sur un risque accru de tuberculose chez les patients traités avec l’anticancéreux Gavreto® (pralsetinib).…

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Retour d’information sur le PRAC de mai 2023 (10 – 12 mai) – Voxzogo® (Vosoritide) : Introduction d’un nouveau type de seringue.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) informe les professionnels de santé de l'introduction d'un nouveau type de seringue (graduation en UI et non plus en…

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Retour d’information sur le PRAC de mai 2023 (10 – 12 mai) – Médicaments contenant de l’hydroxyprogestérone : Initiation d’une réévaluation européenne de la balance bénéfice/risque.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié la réévaluation de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant de l'hydroxyprogestérone suite à la parution récente de…

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