L’Agence Europèenne du Médicament (EMA) recommande le retrait de l’autorisation de mise sur le marché de Tavneos® (Avacopan). Mise à jour.

En raison de problèmes d’intégrité des données, l’étude pivot unique de phase III ADVOCATE ayant soutenu l’autorisation de mise sur le marché de Tavneos® (10 mg, gélule) ne peut plus…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juillet 2026 (6 – 9 Juillet) – Médicaments contenant du désogestrel ou de l’étonogestrel : Risque de méningiome et nouvelles mesures visant à réduire ce risque.

Dans un souci de transparence et d’accessibilité de l'information, l’ANSM publie désormais chaque mois la traduction intégrale en français des PRAC Highlights publiés par le comité de pharmacovigilance et d'évaluation des risques…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juin 2026 (8 – 11 juin) – Tavneos® (avacopan) : Renforcement de la surveillance hépatique et des critères d’arrêt du traitement afin de réduire le risque d’atteinte hépatique grave.

Le PRAC a approuvé une lettre aux professionnels de santé afin de les informer sur le renforcement des exigences de surveillance de la fonction hépatique et les critères d’arrêt du…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’avril 2026 (7 – 10 avril) – Ontozry® (cénobamate) : Nouvelles recommandations en matière de surveillance hépatique suite à des cas rapportés de lésions hépatiques sévères.

Dans un souci de transparence et d’accessibilité de l'information, l’ANSM publie désormais chaque mois la traduction intégrale en français des PRAC Highlights publiés par le comité de pharmacovigilance et d'évaluation des…

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Retour d’information sur le Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de février 2026 (9 – 12 février) : Recommandation de retrait des autorisations de mise sur le marché des médicaments contenant du lévamisole.

Dans un souci de transparence et d’accessibilité de l'information, l’ANSM publie désormais chaque mois la traduction intégrale en français des PRAC Highlights publiés par le comité de pharmacovigilance et d'évaluation des…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2025 : Acide tranexamique injectable et effets indésirables graves liés à une administration par erreur par voie intrathécale.

Traduction en français des points saillants issus de la réunion du comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), qui s’est tenue du 27 au 30 octobre 2025.…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juillet 2025 (07 – 10 juillet) : Evaluation de nouvelles données sur le risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants nés de pères traités avec du valproate.

Dans un souci de transparence et d’accessibilité de l'information, l’ANSM publie désormais chaque mois la traduction intégrale en français des comités de pharmacovigilance (PRAC Highlights) de l'Agence européenne des médicaments…

Continuer la lectureRetour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juillet 2025 (07 – 10 juillet) : Evaluation de nouvelles données sur le risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants nés de pères traités avec du valproate.

Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juillet 2025 (07 – 10 juillet) : Conclusion de la revue du risque d’encéphalite avec les vaccins contre la varicelle.

Dans un souci de transparence et d’accessibilité de l'information, l’ANSM publie désormais chaque mois la traduction intégrale en français des comités de pharmacovigilance (PRAC Highlights) de l'Agence européenne des médicaments…

Continuer la lectureRetour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juillet 2025 (07 – 10 juillet) : Conclusion de la revue du risque d’encéphalite avec les vaccins contre la varicelle.

Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juillet 2025 (07 – 10 juillet) : Ixchiq®, levée de la contre-indication temporaire pour la vaccination chez les personnes âgées de 65 ans et plus.

Dans un souci de transparence et d’accessibilité de l'information, l’ANSM publie désormais chaque mois la traduction intégrale en français des comités de pharmacovigilance (PRAC Highlights) de l'Agence européenne des médicaments…

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