Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Acitrétine (Soriatane®).

Substance active Acitrétine Spécialité(s) pharmaceutique(s) Soriatane® Générique(s) disponible(s) non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Guide médecin et Guide…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Isotrétinoïne (Contracné® – Curacné® – Isotrétinoïne Acnétrait® – Procuta®)

Substance active Isotrétinoïne Spécialité(s) pharmaceutique(s) Le médicament de référence n’est plus commercialisé : Roaccutane® Générique(s) disponible(s) Oui Nom(s) du ou des médicament(s)concerné(s) Isotrétinoïne Acnétrait®Contracné®Curacné®Procuta® Mesures additionnelles de réduction du risque validées…

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Mesures Additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Alirétinoïne (Toctino®- Alizem®) – Mise à Jour.

Substance active Alitrétinoïne Spécialité(s) pharmaceutique(s) Toctino® Générique(s) disponible(s) Oui Nom(s) du ou des médicament(s)concerné(s) Alizem® Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s)…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Zilucoplan (Zilbrysq®).

Substance activeZilucoplan Spécialité(s) pharmaceutique(s)Zilbrysq®, solution injectable en seringue préremplie Générique(s) disponible(s)Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)Mise en place…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Emicizumab. Mise à jour.

Substance active Emicizumab Spécialité(s) pharmaceutique(s) Hemlibra® 30 mg/mL solution injectableHemlibra® 150 mg/mL solution injectable Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s)…

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Progestatifs et risque de méningiome : Renforcement des conditions de prescription et de délivrance de Depo Provera® 150 mg/3 mL et Colprone® 5 mg.

A partir du 1er juillet 2024, les conditions de prescription et de délivrance (CPD) des médicaments à base d’acétate de médroxyprogestérone (Depo Provera® 150 mg/3 mL) et de médrogestone (Colprone®…

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Fortes tensions d’approvisionnement en méthotrexate injectable (1g et 5g) : Des alternatives pour pallier la rupture.

Alors que l’ensemble des médicaments à base de méthotrexate (MTX) injectable aux dosages les plus élevés (1g et 5g) sont en forte tension d’approvisionnement en France, des alternatives arrivent sur…

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Retour d’information sur le e comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juin 2024 : Médicaments contenant du métamizole / initiation d’une réévaluation de la balance bénéfice/risque.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) démarre une revue de sécurité de tous les médicaments contenant du métamizole. Cette réévaluation est conduite en raison du…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juin 2024 – « CAR-T cells » (thérapie génique) : Identification d’un risque de cancers secondaires liés aux cellules T.

Le PRAC alerte les professionnels de santé sur le risque de cancers secondaires liés aux cellules T avec les médicaments de thérapie génique appelés « CAR-T cells » indiqués dans…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant la lévodopa et la carbidopa.

Substance active Duodopa Spécialité(s) pharmaceutique(s) Duodopa® 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s)…

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