Suspension des autorisations de mise sur le marché des médicaments contenant du caproate d’hydroxyprogestérone.

Résumé Les résultats d'une vaste étude épidémiologique suggèrent une augmentation du risque de cancer chez les personnes exposées in utero au 17-caproate d'hydroxyprogestérone (17-OHPC). Ce risque est possible mais ne…

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Diabète de type 2 et tensions d’approvisionnement en a-GLP1 : Perspectives d’évolution de la situation et des recommandations.

Actualisation du 10/09/2024L’approvisionnement pour les dosages de Ozempic® 0,25 mg, de Victoza® 6 mg/ml reprend progressivement. Dans l’attente d’une reprise d’approvisionnement normal, les initiations de traitement peuvent reprendre pour ces…

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Difficultés d’approvisionnement en Praluent 300 mg : les pharmaciens peuvent dispenser une boîte de deux stylos préremplis Praluent® 150 mg en remplacement de Praluent® 300 mg.

L'ANSM a été informée par le laboratoire Sanofi Winthrop Industrie que le médicament Praluent® 300 mg (alirocumab) fait l’objet de fortes tensions d’approvisionnement, sans date de retour à la normale…

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Tensions d’approvisionnement sur les auto-injecteurs d’adrénaline (Emerade®, Anapen®, Epipen® et Jext®). Mise à Jour.

Le laboratoire Bioprojet ont informé l'ANSM d’une rupture d’approvisionnement des stylos auto-injecteurs d’adrénaline Anapen®. Les trois dosages sont concernés : dès à présent, les stylos Anapen® 300 microgrammes (µg), et…

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Acétate de glatiramère : Des réactions anaphylactiques peuvent survenir des mois voire des années après l’instauration du traitement.

Résumé Des réactions anaphylactiques peuvent survenir rapidement après une administration d’acétate de glatiramère, y compris chez un patient recevant de façon régulière le traitement depuis des mois voire des années.…

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L’autorisation de mise sur le marché du médicament Progesterone Retard Pharlon® (caproate d’hydroxyprogestérone) est suspendue.

A compter du 21 août 2024 l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de la spécialité Progesterone Retard Pharlon® 500 mg/2 ml, solution injectable IM en ampoule (laboratoire Bayer) est…

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Acide obéticholique (Ocaliva®) : Recommandation d’abrogation de l’autorisation de mise sur le marché conditionnelle dans l’Union européenne en raison d’un bénéfice clinique non confirmé.

Résumé L'étude 747-302 (Cobalt), étude de confirmation de phase 3 d'Ocaliva chez des patients atteints de cholangite biliaire primitive (CBP) n'a pas confirmé le bénéfice clinique de Ocaliva®. En conséquence,…

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Thérapies cellulaires CAR-T dirigées contre les antigènes CD19 ou BCMA (Abecma®, Breyanzi®, Carvykti®, Kymriah®, Tecartus® et Yescarta®) : Risque de tumeur maligne secondaire issue de lymphocytes T.

Information destinée aux spécialistes en hématologie, médecins compétents en maladie du sang et oncologues  Des tumeurs malignes secondaires issues de lymphocytes T, y compris des tumeurs malignes positives au récepteur…

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Les autorités de santé alertent sur la circulation croissante d’opioïdes de synthèse, dont une nouvelle classe particulièrement dangereuse, désormais inscrite sur la liste des stupéfiants.

De nouveaux opioïdes de synthèse, les nitazènes, circulent actuellement en France sur le marché des drogues illicites. Ils sont particulièrement dangereux, car plus puissants que d’autres opioïdes, avec un risque…

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Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base d’acétate de médroxyprogestérone (Depo Provera® 150 mg/3 mL) et de médrogestone (Colprone® 5 mg) liées au risque de méningiome, à compter du 1er juillet 2024.

À compter du 1er juillet 2024, pour toute nouvelle prescription de Depo Provera® 150 mg/3 mL (acétate de médroxyprogestérone) ou de Colprone® 5 mg (médrogestone), la délivrance de ces médicaments…

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