Clariscan® 0,5 mmol/mL, solution injectable, en seringue pré-remplie (15 et 20 mL) : Précaution pour limiter le risque de mouvement du piston lors de l’injection.

Des incidents ont été rapportés lors de l’utilisation de Clariscan® 0,5 mmol/mL, solution injectable, en seringue pré-remplie (seringues fournies par Becton Dickinson). Ces incidents, survenus après connexion de la seringue…

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Mesures Additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Eladocagène exuparvovec.

Substance active Eladocagène exuparvovec Spécialité(s) pharmaceutique(s) Upstaza® 2,8 × 10¹¹ génomes de vecteur (vg)/0,5 mL, solution pour perfusion Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM…

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Arrêt de commercialisation de la spécialité Deroxat® 20 mg/10 ml, suspension buvable – Paroxétine (chlorhydrate de) hémihydraté.

Le laboratoire GSK a pris la décision d’arrêter volontairement la commercialisation de la spécialité Deroxat® 20 mg/10 ml, suspension buvable. Cette décision concerne les pays pour lesquels GSK a une…

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Les doses de rappel des vaccins monovalents à ARNm sont efficaces contre le risque d’hospitalisation pour Covid-19 en cas d’infection par les sous variants Omicron BA.4 et BA.5.

Dans le cadre du dispositif renforcé de surveillance des vaccins contre le Covid-19, EPI-PHARE (groupement d’intérêt scientifique ANSM-Cnam en épidémiologie des produits de santé) a réalisé une nouvelle étude de…

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Codéine-ibuprofène (Antarène Codéine®) : Risque d’atteintes rénales, gastro-intestinales et métaboliques, graves, d’évolution parfois fatale, en cas d’abus et de dépendance à Antarène Codéine®.

L’association codéine-ibuprofène, dans des situations de prises prolongées à des doses supérieures aux doses recommandées, dans un contexte d’abus et de dépendance à la codéine, peut être à l’origine d’atteintes…

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Persistance des tensions d’approvisionnement en Amoxicilline (Clamoxyl® et génériques) – Amoxicilline / Acide clavulanique (Augmentin® et génériques) toutes formes orales, tous dosages.

L’amoxicilline, seule ou en association à l’acide clavulanique, continue de faire l’objet de tensions d'approvisionnement, voire de ruptures de stock, en France ; Ces tensions d’approvisionnement devraient durer jusqu'en mars…

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Retour d’Information sur le PRAC de l’EMA du 09-12 Janvier 2023 – Baricitinib (Olumiant®) : Alignement des recommandations posologiques avec les autres inhibiteurs de Janus Kinase

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) recommande une dose plus faible de baricitinib (Olumiant®) chez les patients présentant certains facteurs de risque. Cela fait suite…

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Retour d’Information sur le PRAC de l’EMA du 09-12 Janvier 2023 – Onasemnogene abeparvovec (Zolgensma®) : Cas fatals d’insuffisance hépatique aigüe.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) alerte les professionnels de santé sur le risque d’insuffisance hépatique aigüe d’évolution potentiellement fatale avec le médicament de thérapie…

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Risque de méningiome et progestatifs : L’ANSM réunit un nouveau comité d’experts patients et professionnels de santé.

Les progestatifs sont utilisés pour traiter l’endométriose, les fibromes, les règles particulièrement longues et/ou abondantes, les troubles du cycle, la ménopause, les cycles artificiels etc. Depuis 2019, des études épidémiologiques…

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Nulojix® (bélatacept) pour la greffe de rein : Recommandations temporaires pour garantir la continuité des soins.

Le traitement immunosuppresseur Nulojix® fait l’objet de fortes difficultés d’approvisionnement. Les patients qui sont en phase de suivi et de renouvellement peuvent continuer à recevoir leur traitement. Pour les initiations…

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