Tensions d’approvisionnement sur les auto-injecteurs d’adrénaline (Emerade®, Anapen®, Epipen® et Jext®). Mise à Jour.

Actualisation du 02/10/2023 : Rappel des lots Emerade®. Des stocks supplémentaires d’autres auto-injecteurs d’adrénaline vont être disponibles et limiter le risque de rupture, c’est pourquoi le laboratoire va procéder au…

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Simponi® (golimumab) 50 mg et 100 mg : Modifications importantes des instructions d’utilisation du stylo prérempli SmartJect®.

Des blessures accidentelles par piqûre, des aiguilles tordues ou courbées et un dysfonctionnement d’actionnement du dispositif ont été signalés pour le stylo prérempli Simponi SmartJect. Les instructions d’utilisation ont donc…

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Médicaments à base de miansérine : Rappel du bon usage et des risques d’effets indésirables graves notamment chez les patients âgés.

Ces dernières années, des signalements d’usage non conforme de miansérine, dans la prise en charge de troubles du sommeil, chez des patients sans dépression associée, ont été rapportés aux laboratoires,…

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Lamotrigine (Lamictal® et génériques) : Rappel du bon usage afin de limiter le risque d’éruption cutanée grave en particulier au début du traitement.

La lamotrigine (Lamictal® et génériques) est indiquée dans la prise en charge de l’épilepsie et des troubles bipolaires. Parmi les effets indésirables rares connus de ce médicament, des éruptions cutanées…

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Topiramate (Epitomax® et génériques) et troubles neurodéveloppementaux : Mise en place de mesures en Europe pour limiter l’utilisation pendant la grossesse.

A la demande de l’ANSM, le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a évalué les nouvelles données sur le risque de troubles neurodéveloppementaux lors de l’exposition…

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Hemlibra® 30 mg/mL et 150 mg/mL solution injectable (emicizumab) : Absence potentielle de notice dans les boîtes.

En avril 2023, au cours des opérations de conditionnement, il a été constaté qu’à la suite d’un problème d’automatisation, la notice destinée aux patients était absente de deux boîtes d’une…

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Célocurine® 50 mg/ml, solution injectable : Risques d’erreurs médicamenteuses graves – Etiquettes non conformes – Mise à disposition d’un contre-étiquetage

Pour 5 lots de notre spécialité Célocurine® 50 mg/ml, solution injectable, la mention « 100 mg – 2 ml » ne figure pas sur les étiquettes des ampoules (conditionnement primaire),…

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Antibiotiques de la famille des fluoroquinolones administrés par voie systémique ou inhalée : Rappel des restrictions d’utilisation.

Les données d'une étude récente suggèrent que les fluoroquinolones continuent d'être prescrites en dehors des utilisations recommandées. Les fluoroquinolones administrées par voie systémique et inhalée ne doivent pas être prescrites…

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Ozempic® (sémaglutide) : Un médicament à utiliser uniquement dans le traitement du diabète de type 2.

Actualisation du 21/11/2023   L'ANSM a de nouveau réuni le 9 novembre les associations de patients et les professionnels de santé pour faire le point sur l’évolution de la situation…

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