Le GIS Epi-Phare (groupement d’intérêt scientifique en épidémiologie des produits de santé ANSM-Cnam) publie dans le British Medical Journal (BMJ) une vaste étude de pharmaco-épidémiologie à l’origine des recommandations d’utilisation…
Lors de sa séance du 11 octobre 2023, le comité scientifique temporaire (CST) d’experts, qui accompagne l'Ansm dans le suivi du risque de méningiome associé aux traitements progestatifs , a…
L'ANSM formule de premières recommandations d’utilisation et de suivi des personnes traitées par médrogestone (Colprone®), acétate de médroxyprogestérone (Depo Provera®) et promégestone (Surgestone®), suite aux résultats d’une nouvelle étude conduite…
Dans le cadre de la surveillance renforcée sur l’ensemble des progestatifs, EPI-PHARE a conduit une nouvelle étude de pharmaco-épidémiologie afin d’évaluer le risque de méningiome associé à cette classe de…
Suite au comité d’experts composé de représentants de personnes traitées et professionnels de santé, qui s’est réuni en janvier 2023, de premières recommandations ont été établies afin d’encadrer le risque…
Les progestatifs sont utilisés pour traiter l’endométriose, les fibromes, les règles particulièrement longues et/ou abondantes, les troubles du cycle, la ménopause, les cycles artificiels etc. Depuis 2019, des études épidémiologiques…
A la suite de la réévaluation européenne du bénéfice/risque des médicaments à base de nomégestrol et chlormadinone conduite à la demande de l'ANSM au regard de l'association entre leur utilisation…
Par décision du 28 octobre 2022, la Commission européenne a demandé aux États membres de l’Union européenne de modifier les autorisations de mise sur le marché des médicaments à base…
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé de nouvelles mesures de réduction du risque de méningiome avec les médicaments à base de nomégestrol et…
Le Prac a initié, à la demande de l’ANSM, une réévaluation du bénéfice/risque des médicaments contenant de l’acétate de nomégestrol et de chlormadinone. Cette réévaluation fait notamment suite aux résultats…