Progestatifs et méningiome : Pas d’augmentation du risque avec les dispositifs intra-utérins (DIU) au lévonorgestrel mais confirmation du risque pour 3 nouvelles substances.

Dans le cadre de la surveillance renforcée sur l’ensemble des progestatifs, EPI-PHARE a conduit une nouvelle étude de pharmaco-épidémiologie afin d’évaluer le risque de méningiome associé à cette classe de…

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Risque de méningiome et progestatifs : L’ANSM réunit un nouveau comité d’experts patients et professionnels de santé.

Les progestatifs sont utilisés pour traiter l’endométriose, les fibromes, les règles particulièrement longues et/ou abondantes, les troubles du cycle, la ménopause, les cycles artificiels etc. Depuis 2019, des études épidémiologiques…

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Acétate de chlormadinone et acétate de nomégestrol : Mesures pour réduire le risque de méningiome.

A la suite de la réévaluation européenne du bénéfice/risque des médicaments à base de nomégestrol et chlormadinone conduite à la demande de l'ANSM au regard de l'association entre leur utilisation…

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Acétate de nomégestrol et de chlormadinone et méningiome : Des mesures dans l’ensemble de l’Europe pour limiter le risque.

Par décision du 28 octobre 2022, la Commission européenne a demandé aux États membres de l’Union européenne de modifier les autorisations de mise sur le marché des médicaments à base…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juillet 2022 (4-7 juillet) – Médicaments à base de nomégestrol et de chlormadinone et méningiome.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé de nouvelles mesures de réduction du risque de méningiome avec les médicaments à base de nomégestrol et…

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Médicaments à base de nomégestrol et de chlormadinone (dont Lutényl®/Luteran® et génériques) : L’ANSM a exprimé sa réserve lors du vote des conclusions du PRAC sur la réévaluation de leur bénéfice/risque.

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Le comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu ses recommandations sur l’utilisation des médicaments à base de nomégestrol et…

Continuer la lectureMédicaments à base de nomégestrol et de chlormadinone (dont Lutényl®/Luteran® et génériques) : L’ANSM a exprimé sa réserve lors du vote des conclusions du PRAC sur la réévaluation de leur bénéfice/risque.

Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2021 : Médicaments à base de nomégestrol et de chlormadinone et risque de méningiome.

Le Prac a initié, à la demande de l’ANSM, une réévaluation du bénéfice/risque des médicaments contenant de l’acétate de nomégestrol et de chlormadinone. Cette réévaluation fait notamment suite aux résultats…

Continuer la lectureRetour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2021 : Médicaments à base de nomégestrol et de chlormadinone et risque de méningiome.

Rappel – Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base d’acétate de nomégestrol (Lutényl® et génériques) et d’acétate de chlomadinone (Lutéran® et génériques), liées au risque de méningiome.

Les médecins prescripteurs d'acétate de nomégestrol (Lutényl® et génériques) et d'acétate de chlomadinone (Lutéran® et génériques) doivent désormais remettre aux patientes concernées un document d’information présentant le risque de méningiome…

Continuer la lectureRappel – Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base d’acétate de nomégestrol (Lutényl® et génériques) et d’acétate de chlomadinone (Lutéran® et génériques), liées au risque de méningiome.

Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base d’acétate de nomégestrol (Lutényl® et génériques) et d’acétate de chlormadinone (Lutéran® et génériques), liées au risque de méningiome.

Les médecins prescripteurs d'acétate de nomégestrol (Lutényl® et ses génériques), d'acétate de chlormadinone (Lutéran® et ses génériques) doivent désormais remettre aux patientes concernées un document d’information présentant le risque de…

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