Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juin 2024 – « CAR-T cells » (thérapie génique) : Identification d’un risque de cancers secondaires liés aux cellules T.

Le PRAC alerte les professionnels de santé sur le risque de cancers secondaires liés aux cellules T avec les médicaments de thérapie génique appelés « CAR-T cells » indiqués dans…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de mai 2024 (13 – 16 mai) : Suspension des médicaments à base d’hydroxyprogestérone.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), après avoir évalué les données disponibles à ce jour, recommande la suspension des médicaments à base d’hydroxyprogestérone. Dans certains…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’avril 2024 (8 –11 avril) sur le lien entre les analogues du GLP-1 et les idées ou actes suicidaires.

Suite à des cas rapportés d’idées suicidaires et d'automutilation chez des personnes utilisant ces médicaments, une évaluation de toutes les données disponibles a été effectuée par le PRAC. Celui-ci a…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de mars 2024 : Absence de lien entre les saignements post-ménopausiques et vaccins à ARNm contre le Covid-19.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) conclut à l’absence de lien entre les saignements post-ménopausiques et les vaccins à ARNm contre le Covid-19 de Pfizer…

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Retour d’Information sur le PRAC de l’EMA du 09-12 Janvier 2023 – Baricitinib (Olumiant®) : Alignement des recommandations posologiques avec les autres inhibiteurs de Janus Kinase

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) recommande une dose plus faible de baricitinib (Olumiant®) chez les patients présentant certains facteurs de risque. Cela fait suite…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de déc 22 (28 nov – 1er déc) – Médicaments à base de pholcodine : Retrait des autorisations de mise sur le marché.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé le retrait des autorisations de mise sur le marché des médicaments à base de pholcodine dans l’Union…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de nov 2022 (24 – 27 oct) – Inhibiteurs de Janus Kinase (JAK) : Réduite le risque d’effets secondaires graves.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis plusieurs recommandations pour réduire le risque d’effets indésirables graves avec les inhibiteurs de Janus Kinase utilisés dans…

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Retour du comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juin 2022 (7-10 juin) : Poursuite de l’évaluation des cas de saignements menstruels abondants (Spikevax® – Comirnaty®).

Le PRAC a examiné toutes les données disponibles à ce jour concernant les saignements menstruels abondants rapportés avec les vaccins à ARNm contre le Covid-19, Comirnaty® (Pfizer) et Spikevax® (Moderna),…

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Retour du comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juin 2022 (7-10) – Vaccins Comirnaty® (Pfizer) et Spikevax® (Moderna) : Absence de lien avec les aménorrhées.

Le PRAC a conclu à une absence de lien de causalité entre la vaccination avec Comirnaty® (Pfizer) ou Spikevax® (Moderna) et la survenue d’aménorrhée (absence de menstruation). Après avoir évalué…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA d’avril 2022 (04-07 avril)- Nulojix® (belatacept) : Risque d’erreur médicamenteuse en raison de la modification de la dose d’entretien.

Le PRAC alerte les professionnels de santé sur un risque d’erreur médicamenteuse avec la spécialité Nulojix®, utilisée pour la prévention du rejet de greffe rénale, en raison d’une modification de…

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