L’Agence Europèenne du Médicament (EMA) recommande le retrait de l’autorisation de mise sur le marché de Tavneos® (Avacopan). Mise à jour.

En raison de problèmes d’intégrité des données, l’étude pivot unique de phase III ADVOCATE ayant soutenu l’autorisation de mise sur le marché de Tavneos® (10 mg, gélule) ne peut plus…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juillet 2026 (6 – 9 Juillet) – Médicaments contenant du désogestrel ou de l’étonogestrel : Risque de méningiome et nouvelles mesures visant à réduire ce risque.

Dans un souci de transparence et d’accessibilité de l'information, l’ANSM publie désormais chaque mois la traduction intégrale en français des PRAC Highlights publiés par le comité de pharmacovigilance et d'évaluation des risques…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juin 2026 (8 – 11 juin) – Tavneos® (avacopan) : Renforcement de la surveillance hépatique et des critères d’arrêt du traitement afin de réduire le risque d’atteinte hépatique grave.

Le PRAC a approuvé une lettre aux professionnels de santé afin de les informer sur le renforcement des exigences de surveillance de la fonction hépatique et les critères d’arrêt du…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juillet 2025 (07 – 10 juillet) : Evaluation de nouvelles données sur le risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants nés de pères traités avec du valproate.

Dans un souci de transparence et d’accessibilité de l'information, l’ANSM publie désormais chaque mois la traduction intégrale en français des comités de pharmacovigilance (PRAC Highlights) de l'Agence européenne des médicaments…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juillet 2025 (07 – 10 juillet) : Conclusion de la revue du risque d’encéphalite avec les vaccins contre la varicelle.

Dans un souci de transparence et d’accessibilité de l'information, l’ANSM publie désormais chaque mois la traduction intégrale en français des comités de pharmacovigilance (PRAC Highlights) de l'Agence européenne des médicaments…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juillet 2025 (07 – 10 juillet) : Ixchiq®, levée de la contre-indication temporaire pour la vaccination chez les personnes âgées de 65 ans et plus.

Dans un souci de transparence et d’accessibilité de l'information, l’ANSM publie désormais chaque mois la traduction intégrale en français des comités de pharmacovigilance (PRAC Highlights) de l'Agence européenne des médicaments…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de décembre 2024 sur l’utilisation de médicaments contenant de la doxycycline et le risque de suicide.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a examiné l’ensemble des données disponibles sur l’utilisation de médicaments contenant de la doxycycline et le risque de suicide.…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2024 – Réévaluation de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant du finastéride ou du dutastéride.

Dans la poursuite des actions engagées par l’ANSM depuis plusieurs années pour sécuriser l’usage des médicaments contenant du finastéride 1mg et suite à l’ajout des idées suicidaires en tant que…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2024 – Keppra® (lévétiracétam), solution buvable en flacons de 150 ml (pour les enfants âgés de 6 mois à 4 ans) : Risque d’erreur médicamenteuse suite au changement de la seringue de 3 ml en seringue de 5 ml.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) alerte les professionnels de santé sur le risque d’erreur médicamenteuse lié au changement prochain des seringues de 3 ml…

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Retour d’information sur le Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de septembre 2024 – Médicaments contenant du 5-fluorouracile : Le phénotypage du déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) par la mesure du taux d’uracilémie doit être interprété avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère.

Le PRAC alerte les professionnels de santé sur l’interprétation des tests de phénotypage du déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) par la mesure des taux d’uracilémie chez les patients présentant une…

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