Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de mai 2024 (13 – 16 mai) : Suspension des médicaments à base d’hydroxyprogestérone.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), après avoir évalué les données disponibles à ce jour, recommande la suspension des médicaments à base d’hydroxyprogestérone. Dans certains…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’avril 2024 (8 –11 avril) sur le lien entre les analogues du GLP-1 et les idées ou actes suicidaires.

Suite à des cas rapportés d’idées suicidaires et d'automutilation chez des personnes utilisant ces médicaments, une évaluation de toutes les données disponibles a été effectuée par le PRAC. Celui-ci a…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de février 2024 – Rappel du risque d’effets indésirables graves sous Paxlovid®.

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Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) rappelle le risque d’effets indésirables graves de Paxlovid® (nirmatrelvir, ritonavir) en cas d'association avec certains immunosuppresseurs. Paxlovid® (nirmatrelvir, ritonavir)…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de janvier 2024 – Médicaments contenant du valproate ou ses dérivés : Mesures de réduction du risque.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) recommande la mise en place de mesures de réduction du risque pour les patients de sexe masculin traités par…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de janvier 2024 – « CAR-T cells » (thérapie génique) : Début d’une revue de données sur les cancers secondaires.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) initie une revue de sécurité portant sur les cancers secondaires avec six médicaments de thérapie génique (« CAR-T cells…

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Retour d’information sur le comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de décembre 2023 (27 au 30 novembre 2023).

Le comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu ses recommandations sur les nouvelles données de sécurité des médicaments à…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2023 (25 – 28 septembre).

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu que les fibrillations auriculaires peuvent être considérées comme un effet indésirable pour les esters éthyliques d’acides Oméga-3…

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Blenrep® (bélantamab mafodotin) et myélome multiple : L’EMA recommande de ne pas renouveler son AMM conditionnelle en raison d’un manque de preuve d’efficacité.

Blenrep® est un anticorps conjugué indiqué dans le myélome multiple récidivant ou réfractaire en cinquième ligne chez les patients ayant connu une progression de la maladie lors de leur dernier…

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Valproate et dérivés : Risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité dans les 3 mois qui précèdent la conception.

L’ANSM souhaite vous faire part d’une étude qui suggère une augmentation du risque de troubles neurodéveloppementaux, chez les enfants dont le père a été traité par valproate ou ses dérivés…

Continuer la lectureValproate et dérivés : Risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité dans les 3 mois qui précèdent la conception.

Evaluation européenne du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception. Actualisation des données.

Actualisation du 3/8/2023 -- L’Agence européenne du médicament (EMA) poursuit l’évaluation du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a pris du valproate ou un de…

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