Défaut d’impression de quelques pipettes graduées de Doliprane® 2,4 % suspension buvable : vérifiez les pipettes dans vos boîtes.

L'ANSM a été informé par le laboratoire Opella Healthcare France d’une absence de graduation sur uniquement une trentaine de pipettes qui servent à prélever la bonne dose de Doliprane® 2,4…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Fingolimod (Gilenya®). Mise à jour.

Substance active Fingolimod Spécialité(s) pharmaceutique(s) Gilenya® Générique(s) disponible(s) Oui Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Le matériel comprend :…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’avril 2024 (8 –11 avril) sur le lien entre les analogues du GLP-1 et les idées ou actes suicidaires.

Suite à des cas rapportés d’idées suicidaires et d'automutilation chez des personnes utilisant ces médicaments, une évaluation de toutes les données disponibles a été effectuée par le PRAC. Celui-ci a…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Icodextrine (Extraneal®). Mise à jour.

Substance active Icodextrine Spécialité(s) pharmaceutique(s) Extraneal® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Ce matériel éducatif vise…

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Campagne vaccinale contre les infections à papillomavirus humains (HPV) : Les données recueillies après la première dose confirment le profil de sécurité du vaccin Gardasil 9®.

Dans le cadre de la surveillance renforcée du vaccin Gardasil 9® utilisé pour la campagne de vaccination dans les collèges contre les HPV, l'ANSM publie un rapport d’analyse détaillée des…

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Santé des enfants nés après assistance médicale à la procréation : Pas d’augmentation globale du risque de cancer, mais une légère augmentation du risque de leucémie n’est pas exclue.

Des scientifiques de l’Inserm au sein de l’équipe Épidémiologie des cancers de l’enfant et de l’adolescent (EPICEA – UMR Inserm 1153) et du groupement d’intérêt scientifique Epi-Phare (ANSM/Cnam), conjointement avec…

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Diabète de type 2 et tensions d’approvisionnement en a-GLP1 : Perspectives d’évolution de la situation et des recommandations.

Dans le cadre du comité consacré à l’usage des analogues du GLP-1 du 14 mars 2024, les laboratoires Novo Nordisk et Lilly ont été auditionnés sur les perspectives de reprise…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Darvadstrocel (Alofisel®).

Substance active Darvadstrocel Spécialité(s) pharmaceutique(s) Alofisel® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Matériel éducationnel destiné aux…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Natalizumab (Tyruko®).

Substance active Natalizumab Spécialité(s) pharmaceutique(s) Tyruko® 300 mg solution à diluer pour perfusion Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)…

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Rifampicine : Conduites à tenir dans un contexte de fortes tensions d’approvisionnement.

L'ANSM a été informé par le laboratoire Sanofi Winthrop Industrie d’importantes difficultés d’approvisionnement de plusieurs médicaments à base de rifampicine (Rifadine® 2% suspension buvable, Rifadine® 300 mg gélule, Rifadine® 600…

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