Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Inotersen (Nulojix®). Mise à jour.

Substance active Belatacept Spécialité(s) pharmaceutique(s) Nulojix® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Matériel éducationnel destiné aux…

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Pseudoéphédrine : Risques de syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (PRES) et de syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS).

Résumé De rares cas de syndromes d’encéphalopathie postérieure réversible (PRES) et de syndromes de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS) ont été rapportés avec l’utilisation de médicaments contenant de la pseudoéphédrine. Les…

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En cas de rhume, évitez les médicaments vasoconstricteurs par voie orale ! Actualisation.

Actualisation du 12/02/2024 Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA a adopté les mesures proposées début décembre 2023 par le PRAC vis-à-vis du risque de syndrome d’encéphalopathie…

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Etoposide injectable : Risque accru de réactions d’hypersensibilité lorsque la ligne de perfusion est équipée d’un filtre en ligne .

Un risque accru de réactions d'hypersensibilité a été observé lorsque la ligne de perfusion d'étoposide était équipée d’un filtre en ligne. A ce jour on ignore si l’augmentation du risque…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de janvier 2024 – Médicaments contenant du valproate ou ses dérivés : Mesures de réduction du risque.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) recommande la mise en place de mesures de réduction du risque pour les patients de sexe masculin traités par…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de janvier 2024 – « CAR-T cells » (thérapie génique) : Début d’une revue de données sur les cancers secondaires.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) initie une revue de sécurité portant sur les cancers secondaires avec six médicaments de thérapie génique (« CAR-T cells…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Acétate de leuproréline (Eligard®).

Substance active Acétate de leuproréline Spécialité(s) pharmaceutique(s) Eligard® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Réduire les…

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Nouvelles données en faveur d’un risque accru de saignements menstruels abondants après la primovaccination contre le Covid-19.

Dans le cadre du dispositif renforcé de surveillance des vaccins contre le Covid-19, EPI-PHARE (groupement d’intérêt scientifique en épidémiologie des produits de santé ANSM-Cnam) a réalisé une nouvelle étude de…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Venetoclax (Venclyxto®).

Substance active Venetoclax Spécialité(s) pharmaceutique(s) Venclyxto® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Ce matériel éducatif consiste…

Continuer la lectureMesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Venetoclax (Venclyxto®).