Confusion entre solutions incolores d’antiseptiques et d’anesthésiques : Une erreur qui peut être évitée.

Des cas de confusion entre des solutions antiseptiques et d'anesthésiques nous ont été signalés. Ces erreurs, aux conséquences graves, nous conduisent à rappeler les mesures de sécurisation à mettre en…

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L’Agence Europèenne du Médicament (EMA) recommande le retrait de l’autorisation de mise sur le marché de Tavneos® (Avacopan). Mise à jour.

En raison de problèmes d’intégrité des données, l’étude pivot unique de phase III ADVOCATE ayant soutenu l’autorisation de mise sur le marché de Tavneos® (10 mg, gélule) ne peut plus…

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« Peptides » vendus en ligne : Ne les utilisez pas, ils peuvent être dangereux. Mise à jour.

Actualisation du 22/07/2026 L’ANSM poursuit sa mobilisation contre la vente illicite de peptides sur internet, dont certains sont présentés comme des aGLP-1. Dans ce cadre, nous prenons deux nouvelles mesures…

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Vaccin Ixchiq® contre le chikungunya : Utilisation réservée aux personnes présentant un risque élevé d’être infectées par le virus du chikungunya.

L'ANSM vous informe que : Ixchiq® ne doit être administré qu’aux personnes présentant un risque élevé d'être infectées par le virus du chikungunya. Cette restriction d’indication fait suite à une…

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Risque de lymphome associé aux médicaments biologiques et aux immunosuppresseurs dans les maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (MICI).

Créé fin 2018 par l’ANSM et la Cnam, EPI-PHARE réalise, pilote et coordonne des études de pharmaco-épidémiologie à partir des données complexes et massives du Système National des Données de…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juin 2026 (8 – 11 juin) – Tavneos® (avacopan) : Renforcement de la surveillance hépatique et des critères d’arrêt du traitement afin de réduire le risque d’atteinte hépatique grave.

Le PRAC a approuvé une lettre aux professionnels de santé afin de les informer sur le renforcement des exigences de surveillance de la fonction hépatique et les critères d’arrêt du…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juin 2026 : Conclusions sur le risque potentiel de troubles du neurodéveloppement chez les enfants nés de père traités par valproate.

Dans un souci de transparence et d’accessibilité de l'information, l’ANSM publie désormais chaque mois la traduction intégrale en français des PRAC Highlights publiés par le comité de pharmacovigilance et d'évaluation des risques…

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Testostérone Besins® et Androtardyl® (et générique) ne sont pas substituables.

Dans un contexte de tension d’approvisionnement de Testostérone Besins® 1000 mg/4 mL solution injectable (undécanoate de testostérone), plusieurs cas d’erreurs médicamenteuses liées à une substitution par Androtardyl® 250 mg/mL (énantate…

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Cénobamate (Ontozry®) : Nouvelles conditions de surveillance hépatique suite à des cas d’atteintes hépatiques sévères.

Des cas d’atteintes hépatiques sévères avec insuffisance hépatique ont été rapportés chez des patients traités par Ontozry, dont plusieurs dans un contexte de polythérapie avec d’autres médicaments antiépileptiques. Les tests…

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Bosentan Viatris® 125 mg : Quelles actions pour pallier les difficultés d’approvisionnement ?

Le laboratoire Viatris a informé l’ANSM de difficultés transitoires d’approvisionnement de son médicament Bosentan Viatris® 125 mg, comprimé pelliculé. Nous mettons en place des actions pour réduire l’impact de cette…

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