Retour du comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juin 2022 (7-10 juin) : Recommandation pour la révocation de l’AMM des médicaments à base d’amfépramone.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé le retrait des autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments contre l'obésité à base d'amfépramone.…

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Retour du comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juin 2022 (7-10 juin) – Neofordex® (dexaméthasone) : Suppression de la barre de sécabilité et de la posologie à 20 mg.

Le PRAC alerte les professionnels de santé sur la disparition prochaine de la barre de sécabilité des comprimés de Neofordex® (dexaméthasone) dosés à 40 mg. D’autres spécialités de dexaméthasone devront…

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Retour du comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juin 2022 (7-10) – Vaccins Comirnaty® (Pfizer) et Spikevax® (Moderna) : Absence de lien avec les aménorrhées.

Le PRAC a conclu à une absence de lien de causalité entre la vaccination avec Comirnaty® (Pfizer) ou Spikevax® (Moderna) et la survenue d’aménorrhée (absence de menstruation). Après avoir évalué…

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Retour du comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juin 2022 (7-10 juin) – Xalkori® (crizotinib) : Risque de troubles visuels dont perte de vision sévère. Nécessité de surveillance chez les patients pédiatriques.

Le PRAC demande aux professionnels de santé de surveiller l’apparition de troubles visuels chez les enfants traités avec l’anticancéreux Xalkori® (crizotinib). Xalkori® (crizotinib) est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de mai 2022 – Défibrotide (Defitelio®) : Ne pas utiliser en prophylaxie de la maladie veino-occlusive (MVO).

e comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) recommande de ne pas utiliser le défibrotide (Defitelio®) en prévention de la maladie veino-occlusive (MVO) hépatique. La maladie veino-occlusive…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA d’avril 2022 (04-07 avril) – Vaccins Comirnaty® (Pfizer) et Spikevax® (Moderna) : Absence de lien avec les hépatites auto-immunes.

Dans le cadre de la surveillance des vaccins contre la Covid-19, le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) n’a pas mis en évidence de lien de…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA d’avril 2022 (04-07 avril)- Nulojix® (belatacept) : Risque d’erreur médicamenteuse en raison de la modification de la dose d’entretien.

Le PRAC alerte les professionnels de santé sur un risque d’erreur médicamenteuse avec la spécialité Nulojix®, utilisée pour la prévention du rejet de greffe rénale, en raison d’une modification de…

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COVID-19 : La HAS élargit la population pouvant bénéficier d’Evusheld® en accès précoce.

Sur décision de la Haute Autorité de santé (HAS), la population chez laquelle Evusheld® 150 mg/150 mg solution injectable (tixagévimab et cilgavimab) est autorisé dans le cadre de l'accès précoce…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de Mars 2022 : Vaccin COVID-19 Janssen® et risque de vascularite des petits vaisseaux avec manifestations cutanées.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l’ajout du risque de vascularite des petits vaisseaux avec manifestations cutanées dans la liste des effets indésirables…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de Mars 2022 : Vaccin Spikevax® (Moderna) et précautions d’emploi sur les poussées de syndrome de fuite capillaire.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l’ajout d'une nouvelle précaution d’emploi du vaccin Spikevax® (Moderna) qui vise à sensibiliser les professionnels de santé…

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