Retour d’information sur le PRAC de mai 2023 (10 – 12 mai) – Gavreto® (Pralsetinib) : Mesures visant à réduire le risque accru de tuberculose.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) alerte les professionnels de santé sur un risque accru de tuberculose chez les patients traités avec l’anticancéreux Gavreto® (pralsetinib).

Gavreto® est un anticancéreux autorisé en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un certain type de cancer du poumon. Des cas de tuberculose, principalement extrapulmonaires, ont été signalés chez des patients recevant ce médicament.

Le PRAC recommande de réaliser un dépistage de la tuberculose selon les pratiques en vigueur, avant la mise en œuvre d’un traitement par Gavreto®. Chez les patients atteints de tuberculose active ou latente, un traitement antituberculeux doit être instauré avant le début du traitement par Gavreto®.

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