Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA d’avril 2022 (04-07 avril) – Vaccins Comirnaty® (Pfizer) et Spikevax® (Moderna) : Absence de lien avec les hépatites auto-immunes.

Dans le cadre de la surveillance des vaccins contre la Covid-19, le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) n’a pas mis en évidence de lien de…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA d’avril 2022 (04-07 avril)- Nulojix® (belatacept) : Risque d’erreur médicamenteuse en raison de la modification de la dose d’entretien.

Le PRAC alerte les professionnels de santé sur un risque d’erreur médicamenteuse avec la spécialité Nulojix®, utilisée pour la prévention du rejet de greffe rénale, en raison d’une modification de…

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COVID-19 : La HAS élargit la population pouvant bénéficier d’Evusheld® en accès précoce.

Sur décision de la Haute Autorité de santé (HAS), la population chez laquelle Evusheld® 150 mg/150 mg solution injectable (tixagévimab et cilgavimab) est autorisé dans le cadre de l'accès précoce…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de Mars 2022 : Vaccin COVID-19 Janssen® et risque de vascularite des petits vaisseaux avec manifestations cutanées.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l’ajout du risque de vascularite des petits vaisseaux avec manifestations cutanées dans la liste des effets indésirables…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de Mars 2022 : Vaccin Spikevax® (Moderna) et précautions d’emploi sur les poussées de syndrome de fuite capillaire.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l’ajout d'une nouvelle précaution d’emploi du vaccin Spikevax® (Moderna) qui vise à sensibiliser les professionnels de santé…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de Mars 2022 : Dexmédétomidine et risque augmenté de mortalité chez les patients de moins de 65 ans en unité de soins intensifs.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) sera prochainement à l'initiative d'un envoi de courrier adressé aux professionnels de santé pour les informer d’un risque augmenté…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de février 2022 : Covid-19 et mise à jour des lignes directrices concernant les plans de gestion des risques des vaccins.

Pour les vaccins Comirnaty® (Pfizer) et Spikevax® (Moderna) : nouvelle revue de toutes les données disponibles concernant les troubles menstruels (absence de règles, règles abondantes) a été initiée.Sur la base…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de février 2022 : Suspension des AMM des produits à base d’hydroxyéthylamidon.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé la suspension des autorisations de mise sur le marché des produits à base d’hydroxyéthylamidon (solutions pour perfusion)…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de février 2022 : Lancement d’une réévaluation des données de sécurité sur les inhibiteurs de Janus Kinase (JAK).

Une réévaluation des données de sécurité a débuté sur la classe des médicaments appelés inhibiteurs de Janus Kinase (JAK), utilisés dans les maladies inflammatoires chroniques. Cela fait suite aux résultats…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de janvier 2022 (10-13 janvier) : Cladribine (Mavenclad®) et risque de lésions hépatiques graves – Nouvelles recommandations.

Suite à la survenue de cas de lésions hépatiques graves lors d’un traitement par Mavenclad® (cladribine), indiqué dans la sclérose en plaques, le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne…

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