EMA – Page 8 – PharmacoVigilance Reims

Esmya® (ulipristal 5 mg) : Retrait de l’autorisation de mise sur le marché (AMM).

A l’issue de la réévaluation du rapport bénéfice/risque du médicament Esmya®, le comité européen de pharmacovigilance (PRAC) a confirmé le risque hépatotoxique grave de ce médicament indiqué dans le traitement…

Traitements hormonaux substitutifs (THS) et risque de cancer du sein : Retour d’information sur le PRAC de mai 2020.

Leuproréline et erreurs de manipulation : Retour d’information sur le PRAC de mai 2020.

Mébutate d’ingénol (Picato®) : le PRAC d’avril 2020 conclut à un rapport bénéfice – risque défavorable.

Vasoconstricteurs (pseudoéphédrine) : Retour d’information sur le PRAC de février 2020.

Fluoropyrimidines (5-fluorouracile, capécitabine et tegafur) : Retour d’information sur le Comité pour l’Évaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de décembre 2019.

Ibuprofène et kétoprofène : Retour d’information sur le Comité pour l’Évaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance de l’Agence européenne des médicament de novembre 2019.

Alemtuzumab (Lemtrada®) : Retour d’information sur le Comité pour l’Évaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance de l’Agence européenne des médicament de novembre 2019.

Tofacitinib (Xeljanz®) : Retour d’information sur le Comité pour l’Évaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance de l’Agence européenne des médicament de novembre 2019.

Mébutate d’ingénol (Picato®) : Retour d’information sur le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de septembre 2019.