Chloroquine, hydroxychloroquine et troubles neuropsychiatriques : Retour d’information sur le comité européen de pharmacovigilance (PRAC) de décembre 2020.

Le comité européen de pharmacovigilance (PRAC) recommande d’améliorer l’information des professionnels de santé et des patients sur les risques de troubles neuropsychiatriques et de comportement suicidaire associés à l’utilisation de…

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Dapagliflozine (Forxiga® 10 mg), dapagliflozine/metformine (Xigduo®) : Recommandations pour prévenir les risques d’acidocétose diabétique et de gangrène de Fournier (fasciite nécrosante périnéale).

Suite à la remontée de cas de pharmacovigilance, un risque d'acédocétose diabétique et un risque de gangrène de Fournier (fasciite nécrosante périnéale) en association avec la prise de dapagliflozine ont…

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Signal concernant le risque de lésion rénale aiguë sous remdesivir examiné par le Comité d’Évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne du médicament (EMA).

L'EMA a déclaré aujourd'hui, dans un communiqué, que le Comité d’Évaluation des risques en matière de pharmacovigilance du 28 septembre - 1er octobre 2020 (PRAC) examine les rapports concernant des…

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Esmya® (ulipristal 5 mg) : Retrait de l’autorisation de mise sur le marché (AMM).

A l’issue de la réévaluation du rapport bénéfice/risque du médicament Esmya®, le comité européen de pharmacovigilance (PRAC) a confirmé le risque hépatotoxique grave de ce médicament indiqué dans le traitement…

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