Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Fingolimod (Gilenya®). Mise à jour.

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Substance active

Fingolimod

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Gilenya®

Générique(s) disponible(s)

Oui

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

Le matériel comprend :

  • un guide de prescription incluant : une liste de rappel des actions à mettre en œuvre avant la mise en route du traitement puis pendant et après le traitement,  un formulaire de mise en route du traitement ambulatoire, un courrier-type destiné aux cardiologues, un courrier-type destiné aux ophtalmologues,
  • un guide patient/parent/aidant à remettre au patient ou à son représentant légal lors de l’initiation du traitement,
  • une carte patiente relative au désir de grossesse et à la grossesse à remettre aux patientes en âge de procréer.

Guide de prescription (11/12/2025)
Guide patient (11/12/2025)
Carte patiente spécifique à la grossesse (11/12/2025)

Base publique du médicament

Données BDPM

Agence européenne du médicament

Données EMA