Stagid® 700 mg, comprimé sécable – Rupture temporaire d'approvisionnement – Adaptations posologiques nécessaires lors du remplacement par une alternative thérapeutique.

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Depuis le mois de février 2014, le laboratoire Merck Serono rencontre des difficultés pour approvisionner le marché français avec l’antidiabétique oral Stagid® 700mg, comprimé sécable (embonate de metformine) en raison de problèmes de production.

L’approvisionnement de cette spécialité doit reprendre à partir de fin mai 2014, de façon progressive, le retour à un approvisionnement régulier étant prévu avant fin juin.
Pour rappel, Stagid® 700mg est indiqué dans le traitement du diabète non insulinodépendant, dit de type 2, ou dans le traitement du diabète insulinotraité en complément de l’insuline.
Dans l’attente d’un retour à l’approvisionnement normal, nous invitons :

  • les pharmaciens à orienter les patients vers leur médecin afin de lui permettre d’adapter leur traitement,
  • les prescripteurs à ne pas initier de nouveaux traitements avec Stagid® et considérer pour les patients en cours de traitement, une modification du traitement, dans la mesure du possible, par des alternatives thérapeutiques (Glucophage® et ses génériques) avec des posologies adaptées à chaque patient.

En effet, les spécialités de metformine sont commercialisées en France sous la forme de deux sels différents, l’embonate de metformine (Stagid® 700 mg) et le chlorhydrate de metformine (Glucophage® 500, 850 et 1000 mg et ses génériques associés) dont les quantités en metformine base sont les suivantes :

Spécialités Stagid®
700 mg
Glucophage®
500 mg
Glucophage®
850 mg
Glucophage®
1000 mg
 Quantité en metformine base 280 mg 390 mg 662,9 mg 780 mg

Aussi, s’agissant de deux sels différents, l’ANSM attire l’attention des prescripteurs sur le fait que :
– il n’existe pas d’équivalence de dose entre ces 2 formes,
– il est indispensable d’adapter la posologie de l’antidiabétique choisi en fonction de l’état clinique du patient,
son bilan biologique et la quantité de metformine base correspondante.

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