Changement de dénomination de Créon® 12 000 U en Créon® 10 000 U.

A compter du 17 septembre 2018, la spécialité Créon® 12 000 U s’appellera Créon® 10 000 U afin de mieux refléter l’activité enzymatique réelle de la lipase, qui représente la principale enzyme de la pancréatine contenue dans les gélules.

Les spécialités Créon® contiennent de la poudre de pancréas (pancréatine), et sont destinées au traitement de l’insuffisance pancréatique exocrine de l’adulte et l’enfant, notamment au cours de la mucoviscidose.

A compter du 17 septembre 2018, la spécialité Créon® 12 000 U s’appellera Créon® 10 000 U afin de mieux refléter l’activité enzymatique réelle de la lipase, qui représente la principale enzyme de la pancréatine contenue dans les gélules.

Il n’y a aucune différence entre Créon® 12 000 U et Créon® 10 000 U : la composition du médicament est inchangée et ne nécessite pas de modifier la posologie ou le rythme d’administration du traitement.

Aucune modification de la prise en charge des patients n’est nécessaire.

L’ANSM informe qu’il y aura une coexistence, pendant quelque temps, des boîtes Créon® 12 000 U avec des boîtes Créon® 10 000 U. Durant cette période, les boîtes sont interchangeables jusqu’à épuisement des stocks de Créon® 12 000 U.

Une fiche explicative pourra être remise aux patients au moment de la délivrance en pharmacie ou dans un Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose (CRCM).

Les autres spécialités Créon® ne sont pas concernées par ce changement de nom.

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