Minirin® 0,1 mg/ml solution pour administration endonasale : Proposition de substitution après arrêt de commercialisation à partir du mardi 27 avril 2021.

En accord avec l’ANSM, Ferring SAS vous informe, en raison de difficultés liées à la production, de l’arrêt de commercialisation de Minirin® 0,1 mg/ml, solution pour administration endonasale en flacon pulvérisateur. Cependant, afin d’assurer la prise en charge des patients nécessitant des faibles doses de desmopressine (entre 2.5 microg et 10 microg) et ce jusqu’à ce que vous trouviez une autre alternative thérapeutique, nous vous informons de la mise à disposition à partir de mars 2021, à titre transitoire et exceptionnel, d’une spécialité destinée au marché norvégien Minirin® 2,5 microg/dose, solution pour pulvérisation nasale (Code CIP : 34009 2809981 5). Il est à noter qu’une posologie inférieure à 2,5 microg ne peut pas être obtenue avec cette présentation.

DCI

Desmopressine

Indications

  • Traitement du diabète insipide d’origine centrale pitresso-sensible.
  • Etude du pouvoir de concentration du rein.

Laboratoire exploitant

Ferring SAS Observations particulières

  • Arrêt de commercialisation
  • Substitutions proposées : Importation de MINIRIN 2,5 µg/dose, solution pour pulvérisation nasale de Norvège,
    • MinirinMelt® 60 microgrammes, lyophilisat oral,
    • MinirinMelt® 120 microgrammes, lyophilisat oral,
    • MinirinMelt® 240 microgrammes, lyophilisat oral,
    • Importation de Minirin® 0,1 mg/ml, solution endonasale en flacon pulvérisateur.

Nous vous informons que le laboratoire FERRING assure la responsabilité des lots importés de ce médicament, notamment en ce qui concerne la pharmacovigilance et les réclamations éventuel.