Mesures additionnelles de réduction des risques concernant l’Onasemnogene abeparvovec.

Substance active

Onasemnogene abeparvovec

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Zolgensma® 2 × 10^13 génomes du vecteur/mL solution pour perfusion

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

Guide de traitement à destination des familles (et aidants) d’enfants traités par Zolgensma : il fournit des informations importantes sur les étapes du traitement par Zolgensma® et les éventuels effets indésirables

Agence européenne du médicament

Données EMA