Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité des vaccins disponibles en France à partir des déclarations réalisées par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage. Les résultats de cette évaluation et de ce suivi ont été présentés et discutés collégialement lors du comité de suivi de l’ANSM avec le réseau français des CRPV du 3 mars 2022, afin d’identifier des signaux potentiels et d’envisager les mesures à prendre. La fréquence de notre comité de suivi est bimensuelle. La fiche de synthèse des résultats et des faits marquants est publiée à l’issue de chaque comité. Un “focus” est également publié de manière alternée selon le type de vaccin (ARN, vecteur viral). Ces “focus” mensuels portent sur des populations particulières (enfants, adolescents, populations éligibles au rappel vaccinal, etc.) ou des évènements indésirables faisant l’objet d’une surveillance spécifique. Les rapports complets de pharmacovigilance sont désormais publiés trimestriellement. Le prochain comité de suivi aura lieu le 17 mars 2022.
Consultez la synthèse des résultats et les faits marquants (04/03/2022)
L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Comirnaty® couvre les données validées du 11 février 2022 au 24 février 2022.
Depuis le début de la vaccination, 92 192 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Bordeaux, Marseille, Strasbourg et Toulouse). La majorité des effets indésirables sont attendus et non graves. Au total, plus de 108 597 000 injections ont été réalisées au 24 février 2022.
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Comirnaty®.
L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Spikevax® couvre les données validées du 11 février 2022 au 24 février 2022.
Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Spikevax® (Moderna), 22 595 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Lille et Besançon). Un grand nombre de cas concerne des réactions retardées locales non graves. Depuis le 8 novembre 2021, l’utilisation du vaccin Spikevax® est réservée aux personnes de 30 ans et plus. Au total, plus de 23 402 000 injections ont été réalisées au 24 février 2022.
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Spikevax®.
L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Vaxzevria® couvre les données validées du 11 février 2022 au 24 février 2022.
Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Vaxzevria®, 28 832 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Amiens et Rouen). La grande majorité de ces cas concerne des syndromes pseudo-grippaux, souvent de forte intensité (fièvre élevée, courbatures, céphalées). Depuis le 19 mars 2021, l’utilisation du vaccin Vaxzevria ® est réservée aux personnes de 55 ans et plus. Au total, plus de 7 856 000 injections ont été réalisées au 24 février 2022.
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Vaxzevria®.
L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Janssen® couvre les données validées du 11 février 2022 au 24 février 2022.
Depuis le début de la vaccination, un total de 1 401 cas ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Lyon et Grenoble). La majorité des effets indésirables sont non graves, attendus et d’évolution favorable, en particulier des effets de réactogénicité (par exemple des malaises). La vaccination avec le vaccin Janssen® a débuté en France le 24 avril 2021 chez les personnes âgées de plus de 55 ans. Au total, plus de 1 084 000 injections ont été réalisées au 24 février 2022.
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Janssen®.
L’analyse des effets indésirables rapportés avec l’ensemble des vaccins chez les femmes enceintes couvre les données validées du jusqu’au 19 février 2022.
La vaccination des femmes enceintes a débuté au printemps 2021. Un suivi spécifique des effets indésirables rapportés avec l’ensemble des vaccins chez les femmes enceintes a été mis en place.
Aucun signal n’a été identifié chez les femmes enceintes et allaitantes avec l’ensemble des vaccins contre la Covid-19 disponibles en France. Consultez l’enquête de Pharmacovigilance sur les effets indésirables des vaccins Covid-19 chez les femmes enceintes et allaitantes – Rapport N°9 – données du 03/12/2021 au 27/01/2022 (04/03/2022)
Consultez l’enquête de Pharmacovigilance sur les effets indésirables des vaccins Covid-19 chez les femmes enceintes et allaitantes – Focus N°2 : Vaccination Covid-19 et Procréation Médicale Assistée (PMA) – Données du 08/10/2020 au 19/02/2022 (04/03/2022)
