Mesures additionnelles de réduction du risque concernant l’Hydroxycarbamide.

Substance active

Hydroxycarbamide

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Siklos®

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

  • Guide prescripteur : document à destination des professionnels de santé  impliqué dans la prise en charge des patients, qui inclut des informations :
    • sur l’adaptation des doses et la manipulation des comprimés,
    • sur les risques associés à Siklos® et leur prise en charge (tératogénicité, fertilité, toxicité hématologiques, ulcères de jambe, toxicité à long terme).
  • Guide patient : document contenant des conseils importants pour le patietn sur la différenciation des deux comprimés (100 mg et 1000 mg), sur la manipulation des comprimés, sur les risques associs à Siklos® et l’importance du suivi médical
  • Fiche d’aide à la prescription : fiche donnée par le prescripteur à son patient en même temps que son ordonnance, à transmettre au pharmacien pour une délivrance sécurisée ; cette fiche est un complément explicatif de l’ordonnance.

Guide prescripteur (30/05/2022)
Guide patient (30/05/2022)
Fiche d’aide à la prescription (30/05/2022)

Base publique du médicament

Données BDPM

Agence européenne du médicament

Données EMA