Mesures Additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Axicabtagène ciloleucel.

Substance active

Axicabtagène ciloleucel

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Yescarta®, dispersion pour perfusion

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

Le matériel éducationnel comprend :

  • Une brochure destinée aux professionnels de santé contenant notamment des recommandations pour l’identification et la prise en charge du Syndrome de relargage de cytokinique et des effets indésirables neurologiques graves.
  • Le guide d’aide à la manipulation et administration de Yescarta® présente des instructions détaillées portant sur la procédure de mise à disposition du produit : réception, décongélation et administration de poches de Yescarta®.
  • La carte d’alerte patient rappelle notamment les symptômes du syndrome de relargage de cytokine et des effets neurologiques graves pour lesquels le patient doit contacter immédiatement l’hématologue.

Brochure destinée aux professionnels de santé (06/03/2023)
Guide d’aide à la manipulation et administration de Yescarta® (06/03/2023)
Carte d’alerte patient (06/03/2023)

Base publique du médicament

Données BDPM

Agence européenne du médicament

Données EMA