Mesures Additionnelles de Réduction du Risque concernant le Brexucabtagene autoleucel.

Substance active

Brexucabtagene autoleucel

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Tecartus® 0,4 – 2 x 10⁸ cellules, dispersion pour perfusion

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

Le matériel educationnel comprend :

  • une Brochure professionnels de santé contenant des innformations importantes relatives à la sécurité : syndrome de relargage cytokinique et effets indésirables neurologiques ;
  • un Guide de manipulation, administration et recommandations pour l’échantillonnage en cas de tumeurs malignes secondaires;
  • une Carte d’alerte patient qui rappelle notamment les symptômes du syndrome de relargage de cytokine et des effets neurologiques graves pour lesquels le patient doit contacter immédiatement l’hématologue

Brochure destinée aux professionnels de santé (06/03/2023)
Guide d’aide à la manipulation (06/03/2023)
Carte patient (06/03/2023)

Base publique du médicament

Données BDPM

Agence européenne du médicament

Données EMA