Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Ravulizumab. Mise à jour.

Substance active

Ravulizumab

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Ultomiris®

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

Ces documents informent notamment sur les risques d’infection grave et de septicémie, notamment une infection à méningocoque (Neisseria meningitidis) et sur les risques spécifiques pour chaque indication.

Carte de surveillance patient pour alerter sur le traitement par ultomiris et sur la necessité de traiter immédiatement en cas de signes et symptômes d’infections
Attestation de vaccination et antibioprophylaxie
Carte pédiatrique rapelant les principaux symptomes de méningite et de septicémie et la nécessité de consulter immédiatement en cas de signes ou symptômes mentionnés sur cette carte
Guide d’information destiné aux parents pour les aider à reconnaître les signes et symptômes de la méningite ou de la septicémie chez l’enfant et le nourrisson
Guide à destination des médecins pour l’ensemble des indications (HPN, SHUa et MAg)
Guide à destination des patients pour l’ensemble des indications (HPN, SHUa et MAg)

Base publique du médicament

Données BDPM

Agence européenne du médicament

Données EMA
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