Substance active
Eculizumab
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Soliris®
Générique(s) disponible(s)
Non
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
Ces documents informent notamment sur les risques d’infection grave et de septicémie, notamment une infection à méningocoque (Neisseria meningitidis) et sur les risques spécifiques pour chaque indication.
Carte de surveillance patient pour alerter sur le traitement par soliris et sur la necessité de traiter immédiatement en cas de signes et symptômes d’infections
Attestation de vaccination et antibioprophylaxie
Guide d’information pédiatrique pour aider les parents à reconnaître les signes et symptômes de la méningite ou de la septicémie chez l’enfant et le nourrisson
Guide prescripteur pour l’ensemble des indications (HPN, SHUa, NMOSD et MAg)
Guide patient/parents pour l’ensemble des indications (HPN, SHUa, NMOSD et MAg)