Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant la Dexamethasone

Substance active

Dexamethasone

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Ozurdex® 700 microgrammes, implant intravitréen avec applicateur

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

Brochure d’information patient :
Explique le déroulement du traitement et informe sur les principaux signes et symptômes des effets indésirables graves potentiels (altération de la vision après l’injection ; vision trouble persistante ; douleurs ou gêne dans ou autour de l’oeil ; rougeur de l’oeil qui s’aggrave ; augmentation des corps flottants ou des tâches dans le champ visuel ; sécrétion oculaire) et sur la nécessité de consulter en urgence un ophtalmologiste dans le but d’identifier et de traiter rapidement ces événements.


Brochure d’information patient (26/05/2023)

Base publique du médicament

Données BDPM

Agence européenne du médicament

Données EMA