Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Eculizumab.

Substance active

Eculizumab

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Bekemv®

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

  • Carte de surveillance patient pour alerter sur le traitement par bekemv et sur la nécessité de traiter immédiatement en cas de signes et symptômes d’infections et de septicémie ;
  • Attestation de vaccination et antibioprophylaxie ;
  • Guide prescripteur et Guide patient/parents qui informent notamment sur les risques acd’infection grave et de septicémie, notamment une infection à méningocoque (Neisseria meningitidis).

Carte de surveillance patient (04/10/2023)
Attestation de vaccination et antibioprophylaxie (04/10/2023)
Guide prescripteur (04/10/2023)
Guide patient/parents (04/10/2023)


Base publique du médicament

Données BDPM

Agence européenne du médicament

Données EMA