Substance active
Eculizumab
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Bekemv®
Générique(s) disponible(s)
Non
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
- Carte de surveillance patient pour alerter sur le traitement par bekemv et sur la nécessité de traiter immédiatement en cas de signes et symptômes d’infections et de septicémie ;
- Attestation de vaccination et antibioprophylaxie ;
- Guide prescripteur et Guide patient/parents qui informent notamment sur les risques acd’infection grave et de septicémie, notamment une infection à méningocoque (Neisseria meningitidis).
Carte de surveillance patient (04/10/2023)
Attestation de vaccination et antibioprophylaxie (04/10/2023)
Guide prescripteur (04/10/2023)
Guide patient/parents (04/10/2023)