Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Darvadstrocel (Alofisel®).

Substance active

Darvadstrocel

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Alofisel®

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

Matériel éducationnel destiné aux professionnels de santé autorisés à prescrire ou utiliser Alofisel® visant à :

  • les informer sur le risque d’erreurs médicamenteuses et le risque potentiel de transmission d’agents infectieux,
  • fournir des directives pour réduire ces risques au minimum. Cela inclut des instructions sur la réception, la conservation et l’administration du produit :
    • Guide pour les chirurgiens et autres professionnels de santé décrivant la méthode d’administration
    • Vidéo destinée aux chirurgiens et autres professionnels de santé décrivant la méthode d’administration
    • Guide destiné aux professionnels de santé fournissant des informations sur le risque potentiel d’infection microbienne et des conseils sur les étapes à suivre au cas où une culture positive serait identifiée
    • Guide à l’attention des pharmaciens contenant des instructions sur la réception et la conservation du produit

Mode d’administration


Guide à l’attention des pharmaciens contenant des instructions sur la réception et la conservation du produit
Guide pour les chirurgiens et autres professionnels de santé décrivant la méthode d’administration
Guide destiné aux professionnels de santé fournissant des informations sur le risque potentiel d’infection microbienne et des conseils sur les étapes à suivre au cas où une culture positive serait identifiée



Base publique du médicament

Données BDPM

Agence européenne du médicament

Données EMA