Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Natalizumab (Tyruko®).

Substance active

Natalizumab

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Tyruko® 300 mg solution à diluer pour perfusion

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

  • Un guide de prescription contenant des informations importantes de prévention et de réduction du risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) et d’autres infections opportunistes : ce guide contient des formulaires destinés à l’information du patient au moment de l’instauration du traitement, après 2 ans de traitement ainsi qu’à l’arrêt du traitement, et une carte patient
  • Une brochure pour les patients

Guide de prescription pour la prise en charge des patients présentant une sclérose en plaques et traitées par Tyruko® (natalizumab)
Formulaire d’instauration du traitement – Tyruko® (natalizumab)

Formulaire de poursuite du traitement – Tyruko® (natalizumab)

Formulaire d’arrêt du traitement – Tyruko® (natalizumab)

Carte patient – Tyruko® (natalizumab)

Tyruko® (natalizumab) – Brochure patients

Agence européenne du médicament

Données EMA