Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Olanzapine (Zypadhera®).

Substance active

Olanzapine

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Zypadhera® 210 mg, 300 mg et 405 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

  • Un programme d’éducation des professionnels de santé répondant aux points suivants : description du syndrome de post-injection, techniques de reconstitution et d’administration, recommandations relatives aux risques métaboliques (suivi de la glycémie, de la lipidémie et du poids du patient).
    Ce programme comporte un diaporama d’informations et un poster dédié aux instructions pour la reconstitution et l’administration du médicament
  • Une carte patient qui décrit notamment le syndrome post-injection, les principales recommandations à suivre après l’injection, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec un surdosage

Base publique du médicament

Données BDPM

Agence européenne du médicament

Données EMA