Substance active

Cemiplimab

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Libtayo^®

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

Libtayo^® fait l’objet d’une MARR en raison du risque d’effets indésirables graves immunomédié qui peuvent survenir à tout moment pendant le traitement mais aussi  après son arrêt.
Il faut contacter immédiatement un professionnel de santé en cas de survenue et ne pas essayer de les traiter soi-même.

Les deux documents :

• carte patient, à garder en permanence sur soi et à montrer à tout professionnel de santé consulté,
• guide patient

ont été mis à jour pour intégrer un nouvel effet indésirable :  la lymphohistiocytose hémophagocytaire avec la description des symptômes associés à surveiller.

Guide pour le patient (27/11/2024)

Carte d’alerte patient (27/11/2024)

Base publique du médicament

Données BDPM

Agence européenne du médicament

Données EMA