Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Olipudase alfa (Xenpozyme®). Mise à jour.

Substance active

Olipudase alfa

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Xenpozyme®

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

  • Guide de perfusion à domicile : Brochure destinée aux prescripteurs et aux infirmier.ères à domicile pour les aider à réduire et à prendre en charge les risques associés à l’utilisation de Xenpozyme® à domicile : réactions associées à la perfusion, hypersensibilité et anaphylaxie.
  • Carte destinée aux Patient.es pour leur rappeler les symptômes d’une réaction associée à la perfusion (RAP) nécessitant de consulter un médecin sans délai et apporter des informations aux femmes en âge de procréer.
  • Carte destinée aux patient.es pour leur rappeler les symptômes d’une réaction associée à la perfusion (RAP) nécessitant de consulter un médecin sans délai et apporter des informations aux femmes en âge de procréer.

Guide de perfusion Xenpozyme® (13/12/2024)

Carte patient Xenpozyme® (13/12/2024)

Base publique du médicament

Données BDPM

Agence européenne du médicament

Données EMA