Mesures Additionnelles de Réduction des Risques le Laronidase (Aldurazyme®).

Substance active

Laronidase

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Aldurazyme®

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

  • Guide à l’attention des professionnels de santé pour la perfusion à domicile
    Il contient des informations destinées au prescripteur (Critères d’éligibilité du patient et mise en place de la perfusion à domicile) et des informations destinées à l’infirmier.ère (Préparation et administration de la laronidase, descriptions des signes et symptômes liés aux réactions associées à la perfusion et conduite à tenir en cas d’effet indésirable) ;
  • Guide à l’attention des patients qui reçoivent Aldurazyme® à domicile
    Il contient des informations sur le risque de réactions d’hypersensibilité, incluant les signes et symptômes d’hypersensibilité et les actions recommandées lorsque des symptômes surviennent à domicile et un journal de perfusion permettant d’enregistrer les perfusions à domicile et de documenter toutes réactions associées à la perfusion (RAP).

Guide à l’attention des professionnels de santé (19/12/2024)

Guide à l’attention des patients (19/12/2024)

Base publique du médicament

Données BDPM

Agence européenne du médicament

Données EMA