Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Lauromacrogol 400 (Aetoxisclérol®).

Substance active

Lauromacrogol 400

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Aetoxisclérol® 0,25% (5 mg/2 mL), solution injectable
Aetoxisclérol® 0,5% (10 mg/2 mL), solution injectable
Aetoxisclérol® 1% (20 mg/2 mL), solution injectable
Aetoxisclérol® 2% (40 mg/2 mL), solution injectable
Aetoxisclérol® 3% (60 mg/2 mL), solution injectable

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

Guide prescripteur : aide à limiter les effets indésirables, les erreurs d’administration, le mésusage et l’utilisation chez les patients à risque.

  • Il détaille l’évaluation pré-injection, la sélection des patients, les techniques d’injection et la prévention des complications : troubles neurologiques, événements thromboemboliques (AVC, AIT), troubles cardiovasculaires, nécrose tissulaire en cas d’erreur d’injection et réactions d’hypersensibilité (choc anaphylactique).
  • Il rappelle la nécessité d’informer les patients sur ces risques.
  • Il rappelle l’importance de la surveillance/suivi du patient pendant et après l’injection.
  • Il décrit les modalités de préparation de la mousse sclérosante (Aetoxisclérol® 1%, 2% et 3%).

Guide patient : informe sur les risques (réactions allergiques, thromboses, cardiovasculaires, neurologiques), les facteurs personnels et familiaux à signaler, la procédure d’administration et les signes nécessitant une consultation médicale urgente.

Guide prescripteur (05/03/2025)

Guide patient (05/03/2025)

Base publique du médicament

Données BDPM