Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Eskétamine (Spravato®). Mise à jour.

Substance active

Eskétamine

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Spravato®

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

  • Un guide à destination des professionnels de santé

Ce guide apporte des informations sur les quatre risques importants identifiés pouvant survenir sous Spravato® : dissociation, troubles de la conscience (sédation), augmentation de la pression artérielle et abus/dépendance, et sur l’importance de la surveillance et du suivi des patients ;

  • Un guide patient contenant deux fiches de liaison (à destination du psychiatre libéral et du médecin généraliste).

Ce guide a pour objectif d’informer le patient sur les risques pouvant être associés à l’utilisation de Spravato® et sur les mesures mises en place pour réduire ces risques. Les fiches de liaisons ont pour objectif de faire le lien ville-hôpital et de permettre l’optimisation du suivi du patient en ville.

Guide pour les professionnels de santé (04/03/2025)
Guide pour les patients (04/03/2025)

Base publique du médicament

Données BPDM

Agence européenne du médicament

Données EMA