Afin de permettre aux patients de bénéficier de Vitamine A Dulcis® aussi longtemps que possible, l’ANSM, après s’être assurée de la sécurité, autorise l’extension de la durée d’utilisation des dernières boîtes encore disponibles pour une durée 3 mois supplémentaires.
Les lots périmant initialement le 31 octobre 2025 peuvent être utilisés jusqu’au 31 janvier 2026.
Depuis l’annonce par le laboratoire Abbvie de sa décision d’arrêter la commercialisation de la vitamine A Dulcis®, l’ANSM, en collaboration avec les associations de patients et les représentants des professionnels de santé, a mis en place plusieurs mesures pour permettre aux patients relevant d’une indication prioritaire de bénéficier de leur médicament le plus longtemps possible, en attendant des alternatives équivalentes.
À ce jour, deux lots de Vitamine A Dulcis® sont en cours de distribution. Leur date de péremption initiale était fixée au 31 octobre 2025. Compte tenu de cette échéance, l’ANSM demande au laboratoire de procéder à une analyse des données de stabilité. Celle-ci donne suffisamment de garanties pour prolonger, à titre exceptionnel, la durée de conservation des dernières boîtes encore disponibles de trois mois supplémentaires, soit jusqu’au 31 janvier 2026.
Toutes les boîtes indiquant une date de péremption à octobre 2025 sont concernées par cette prolongation exceptionnelle : elles peuvent être utilisées jusqu’au 31 janvier 2026.
Cette prolongation de la durée d’utilisation est conditionnée par une conservation du médicament à une température ne dépassant jamais 25°, conformément à la notice et au résumé des caractéristiques du produit.
Informations pour les patients relevant des indications prioritaires
Les tubes de pommade Vitamine A Dulcis® qui indiquent une date de péremption à octobre 2025 peuvent être utilisés jusqu’à fin janvier 2026.
Votre pharmacien pourra vous délivrer de la Vitamine A Dulcis® jusqu’au 31 janvier 2026, dans la limite du stock disponible. Il vous remettra un sachet contenant le nombre de boîtes précisées sur votre ordonnance, accompagné d’un courrier d’information pour les patients précisant cette prolongation exceptionnelle de trois mois.
L’ANSM vous rappelle qu’après ouverture, le tube de pommade ophtalmique doit être utilisé dans les 28 jours et continuer à être conservé à une température ne dépassant pas 25°C.
Informations pour les pharmaciens
Lors de la dispensation de Vitamine A Dulcis® à vos patients, l’ANSM vous invite à les informer de l’extension exceptionnelle de 3 mois de péremption des tubes de Vitamine A Dulcis® des lots périmant initialement en octobre 2025, soit jusqu’au 31 janvier 2026. https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/vitamine-a-dulcis-25-000-u-i-pour-100-g-pommade-ophtalmique-concentrat-de-vitamine-a-synthetique-forme-huileuse
L’ANSM vous demande de leur remettre le sachet fourni par le laboratoire Abbvie contenant le nombre de boîtes délivrées accompagné d’un courrier d’information qui leur est destiné.
Consultez le courrier à destination des professionnels de santé
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Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 20/06/2023 – MIS À JOUR LE 24/10/2025