Produit concerné : Pluvicto^® 1 000 MBq/mL, solution injectable/pour perfusion [lutécium (¹⁷⁷Lu) vipivotide tétraxétan], médicament radiopharmaceutique indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPRCm), progressif, positif à l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA).

• Problème identifié : test de stérilité positif pour le lot LPS260415A-03.

• Chronologie :
  • • 15/04/2026 : fabrication du lot.
    • 20/04/2026 : date de péremption du lot.
    • 27/04/2026 : détection d’une non-conformité de stérilité lors d’un contrôle qualité intermédiaire de routine (J+12 après fabrication).
    • 20/05/2026 : lettre aux professionnels de santé ayant reçu le lot impacté.
    • 22/05/2026 : réception des résultats d’investigation confirmant l’absence de problème de stérilité sur le produit et l’absence de risque pour les patients

Lire aussi : Pluvicto® 1 000 MBq/mL, solution injectable/pour perfusion – Test de stérilité positif : actions à mener pour les patients exposés au lot LPS260415A-03 (périmé le 20/04/2026)