Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Brexucabtagene autoleucel (Tecartus®). Mise à jour.

Substance active

Brexucabtagene autoleucel

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Tecartus® 0,4 – 2 x 10⁸ cellules, dispersion pour perfusion

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

Le matériel éducationnel comprend :

  • Une brochure professionnels de santé contenant des informations importantes relatives à la sécurité sur le syndrome de relargage cytokinique et les effets indésirables neurologiques ; sur les tumeurs malignes secondaires issues de lymphocytes T ;
  • Une carte d’alerte patient qui rappelle notamment les symptômes du syndrome de relargage de cytokine et des effets neurologiques graves pour lesquels le patient doit contacter immédiatement l’hématologue.

Brochure destinée aux professionnels de santé (04/12/2024)
Carte patient (06/03/2023)

Base publique du médicament

Données BDPM

Agence européenne du médicament

Données EMA