Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Lauromacrogol 400.

Substance active

Lauromacrogol 400

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Aetoxisclérol tamponné® 1 % (20 mg/2 mL), solution injectable
Aetoxisclérol tamponné® 2% (40 mg/2 ml), solution injectable (IV) en ampoule
Aetoxisclérol tamponné® 3 %(60 mg/2 ml), solution injectable (IV) en ampoule

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

Guide de bonnes pratiques de la sclérothérapie à la mousse avec Aetoxiscléro®l 1% , 2% et 3% destiné aux praticiens expérimentés en anatomie veineuse, diagnostic et traitement des pathologies affectant le système veineux et préalablement formés à la technique d’injection.

  • Il informe sur les risques d’évènements thromboemboliques (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire), les risque de réactions anaphylactiques, d’évènements neurologiques graves et d’infection ou de nécrose tissulaire.
  • Il rappelle la nécessité d’informer les patients sur les risques.
  • Il rappelle l’importance de la surveillance/suivi du patient pendant et après l’injection.
  • Il décrit les recommandations à suivre pour préparer et administrer la mousse sclérosante.

Guide prescripteur (26/10/2022)

Base publique du médicament

Données BDPM