Substance active
Eladocagène exuparvovec
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Upstaza® 2,8 × 10¹¹ génomes de vecteur (vg)/0,5 mL, solution pour perfusion
Générique(s) disponible(s)
Non
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
Le matériel éducationnel comprend :
- Un manuel de pharmacie pour la préparation d’Upstaza®
- Un guide opératoire visant à réduire les risques liés à la procédure d’administration d’Upstaza®
- Une carte à destination du patient à remettre aux patients/aidants qui informe sur les précautions à prendre vis-à-vis du risque d’excrétion et qui souligne l’importance des visites de suivi et de la déclaration des effets indésirables au médecin du patient.
Manuel de pharmacie (21/02/2025)
Guide opératoire (21/02/2025)
Carte d’alerte patient (07/03/2023)