Substance active
Atezolizumab
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Tecentriq®
Générique(s) disponible(s)
Non
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
Tecentriq® fait l’objet d’une MARR en raison du risque d’effets indésirables graves immunomédiés qui peuvent survenir à tout moment pendant le traitement mais aussi après son arrêt. Il faut contacter immédiatement un professionnel de santé en cas de survenue et ne pas essayer de les traiter soi-même.
Pour réduire ce risque, une carte patient a été mise en place pour :
- Décrire les signes et symptômes de ces effets indésirables graves pouvant survenir pendant et après le traitement, nécessitant un traitement immédiat ;
- Rappeler aux patients l’importance de consulter leur médecin immédiatement au cas où ils développent l’un des signes et symptômes listés et l’importance de ne pas essayer de les traiter eux-mêmes ;
- Rappeler la nécessité de conserver la carte d’alerte patient sur eux en permanence et de la présenter à tout professionnel de santé consultés, y compris aux urgences.
Cette carte a dernièrement été mise à jour pour intégrer de nouveaux risques importants identifiées d’effets indésirables immunomédiés : la lymphohistiocytose hémophagocytaire, les troubles péricardiques, la myélite et la parésie faciale, avec la description des symptômes associés à surveiller.
Carte d’alerte patient (27/11/2024)