Substance active
Maralixibat
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Livmarli® 9,5 mg/mL, solution buvable
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
Un guide posologique pour l’indication “cholestase intrahépatique progressive familiale (PFIC) chez les patients âgés de 3 mois et plus” à destination des médecins pour les aider à guider les patients concernant le calendrier d’administration, le volume à administrer et la taille de seringue requise pour l’administration, afin de limiter les risques importants de type “erreur médicamenteuse” résultant d’une posologie erronée ;
Une brochure patients pour l’indication “cholestase intrahépatique progressive familiale (PFIC) chez les patients âgés de 3 mois et plus”, des parents(s) ou des aidants dans laquelle le médecin notera la date, le poids du patient, la dose calculée, le volume à administrer et la taille de seringue requise pour l’administration , afin de limiter les risques importants de type “erreur médicamenteuse” résultant d’une posologie erronée.
Guide posologique destiné aux professionnels de santé (19/12/2024)
Brochure destinée aux patients (19/12/2024)