En accord avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), le laboratoire Neuraxpharm France souhaite vous communiquer les informations suivantes.

• Sur les étiquettes de certains lots, le volume des ampoules de Célocurine® 50 mg/mL, solution injectable, n’est pas suffisamment visible, ce qui entraîne un risque d’erreur médicamenteuse grave et de surdosage.
• Les lots concernés sont les suivants : H099, H100, H101, H102, H103, H104, H105, H106, H107 et H108.
• L’ANSM rappele que Celocurine® 50 mg/ml, solution injectable, est présenté en ampoules de 2 ml et contient donc 50×2=100 mg de chlorure de suxaméthonium.

Afin d’éviter tout risque d’erreur médicamenteuse et dans l’attente de la mise à disposition d’ampoules avec un nouvel étiquetage plus clair, Neuraxpharm France met à disposition des pharmacies à usage intérieur (PUI), via son site dépositaire, une contre-étiquette comportant la mention « 100mg – 2ml ».

 Pour les lots concernés, cette contre-étiquette doit être apposée sur chaque ampoule par les PUI avant distribution du médicament dans les services.

Pour toute demande complémentaire de contre-étiquette, veuillez utiliser l’adresse courriel : pv@nxp-france.fr – tel : 01 53 63 42 90 en indiquant la quantité d’étiquettes souhaitée.