Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Bosentan (Tracleer®).

Substance active

Bosentan

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Tracleer®

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

La carte de signal patient, que le patient doit toujours avoir avec lui, a pour objectif :

  • de faciliter la connaissance du patient de la nécessité de bilans hépatiques réguliers ;
  • d’informer directement les patientes de la nécessité d’éviter toute grossesse et de s’assurer que des mesures de contraception efficaces sont utilisées.

Carte de signal patient (18/09/2025)

Base publique du médicament

Données BDPM

Agence européenne du médicament

Données EMA