Substance active
Tislélizumab
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Tevimbra®
Générique(s) disponible(s)
Non
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
Tevimbra® fait l’objet d’une MARR en raison du risque d’effets indésirables graves immunomédiés qui peuvent survenir à tout moment pendant le traitement mais aussi après son arrêt.
Pour réduire ce risque, une carte patient est mise en place, décrivant les symptômes à surveiller et la conduite à tenir associée : contacter en urgence le prescripteur en cas de survenue et ne pas essayer de les traiter soi-même.
La carte patient rappelle aux patients :
- Les signes et symptômes de pneumopathie inflammatoire, colite, hépatite, endocrinopathies, réactions cutanées sévères d’origine immunologique, néphrite et autres effets indésirables d’origine immunologique ainsi que les réactions liées à la perfusion ;
- L’importance de contacter immédiatement leur médecin prescripteur si ces effets indésirables d’origine immunologique apparaissent, pour permettre leur détection/identification et prise en charge précoce ;
- L’importance de ne pas essayer de les traiter soi-même ;
- Elle comporte des espaces pour y indiquer les coordonnées du médecin prescripteur ;
- Elle avertit aussi les autres médecins que le patient est traité par Tevimbra®.
Elle doit être portée en permanence par le patient et être montrée lors de toute visite médicale à un professionnel de santé autre que le médecin prescripteur (par exemple, aux urgences).